医疗器械经营许可办理,快人一步!

城市:上海市

需求:互联网药品信息服务资格证书

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其他

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经营许可

  • 医疗器械经营备案凭证(第二类)
  • 医疗器械经营许可证(第三类)
  • 医疗器械产品出口销售证明
  • 医疗器械出口备案表
  • 互联网药品信息服务资格证书

注册许可

  • 医疗器械备案凭证(第一类)
  • 医疗器械注册证(第二、三类)
  • 体外诊断试剂产品注册

生产许可

  • 医疗器械生产备案凭证(第一类)
  • 医疗器械生产许可证(第二、三类)
  • 医疗器械委托生产备案凭证(第一类)
  • 医疗器械委托生产备案凭证(第二、三类)

临床试验

  • 医疗器械临床试验备案表

设立依据

BASIS OF ESTABLISHMENT

根据《互联网信息服务管理办法》中

第五条的要求,从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务,依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的,在申请经营许可或者履行备案手续前,应当依法经有关主管部门审核同意。

点击查看具体政策明细 >>

申办材料

APPLICATION MATERIALS

  • 1.互联网药品信息服务申请表
  • 2.网站域名注册的相关证书或者证明文件
  • 3.至少两名药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明(学历证书)或者其专业技术资格证书
  • 4.网站负责人身份证复印件及简历5.网站栏目设置说明
  • 6.企业营业执照复印件,事业单位或其他组织提交相应的机构证明材料
  • 7.申请告知承诺方式审批的提交《互联网药品信息服务》告知承诺书
  • 8.其他申办材料

材料整理太麻烦?委托代办

申办流程

BIDDING PROCESS

案例展示

CASE PRESENTATION

常见问题

COMMON PROBLEMN

  • 什么是经营性互联网药品信息服务?

    是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。

  • 互联网药品信息服务资格证书申办的法律文件有哪些?

    《互联网信息服务管理办法》、《互联网药品信息服务管理办法》、《关于贯彻 执行<互联网药品信息服务管理办法>有关问题的通知》。

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