医疗器械经营许可办理，快人一步！
城市：上海市
需求：医疗器械网络交易第三方平台备案
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经营许可
- 医疗器械经营备案凭证（第二类）
- 医疗器械经营许可证（第三类）
- 医疗器械产品出口销售证明
- 医疗器械出口备案表
- 互联网药品信息服务资格证书
注册许可
- 医疗器械备案凭证（第一类）
- 医疗器械注册证（第二、三类）
- 体外诊断试剂产品注册
生产许可
- 医疗器械生产备案凭证（第一类）
- 医疗器械生产许可证（第二、三类）
- 医疗器械委托生产备案凭证（第一类）
- 医疗器械委托生产备案凭证（第二、三类）
临床试验
- 医疗器械临床试验备案表
设立依据
BASIS OF ESTABLISHMENT
根据《互联网信息服务管理办法》中
第五条的要求，从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务，依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的，在申请经营许可或者履行备案手续前，应当依法经有关主管部门审核同意。
申办材料
APPLICATION MATERIALS
- 1.互联网药品信息服务申请表
- 2.网站域名注册的相关证书或者证明文件
- 3.至少两名药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明（学历证书）或者其专业技术资格证书
- 4.网站负责人身份证复印件及简历5.网站栏目设置说明
- 6.企业营业执照复印件，事业单位或其他组织提交相应的机构证明材料
- 7.申请告知承诺方式审批的提交《互联网药品信息服务》告知承诺书
- 8.其他申办材料
申办流程
BIDDING PROCESS
-
1.签订协议
根据客户经营的医疗器械
产品类型来定制具体申办
方案，签订协议； -
2.准备材料
协助客户准备互联网药品
信息服务资格证书所需的
材料，并安排签字盖章； -
3.办理许可证
提交完整材料至上海市食
品药品监督管理局，并配
合各个主管部门审批； -
4.领取证件
办理完成后，领取互联网
药品信息服务资格证书
并寄送给客户。
案例展示
CASE PRESENTATION
常见问题
COMMON PROBLEMN
-
什么是经营性互联网药品信息服务?
是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
-
互联网药品信息服务资格证书申办的法律文件有哪些？
《互联网信息服务管理办法》、《互联网药品信息服务管理办法》、《关于贯彻 执行<互联网药品信息服务管理办法>有关问题的通知》。
主营业务
MAIN BUSINESS
021-68689339
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