设立依据
Establishment basis
根据《互联网信息服务管理办法》中第五条的要求
第四条 国家对经营性互联网信息服务实行许可制度;对非经营性互联网信息
服务实行备案制度。未取得许可或者未履行备案手续的,不得从事互联网信息
服务。
第五条 从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服
务,依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的,在
申请经营许可或者履行备案手续前,应当依法经有关主管部门审核同意。
申办材料
Application materials
互联网药品信息服务申请表;
网站域名注册的相关证书或者证明文件;
至少两名药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明(学历证书)或
者其专业技术资格证书;
网站负责人身份证复印件及简历;
企业营业执照复印件,事业单位或其他组织提交相应的机构证明材料;
申请告知承诺方式审批的提交《互联网药品信息服务》告知承诺书;
网站栏目设置说明;
其他申办材料。
申办流程
Application process
签订协议
根据客户经营的医疗器械产品
类型来定制具体申办方案,签
订协议;
准备材料
协助客户准备办理互联网药品
信息服务资格证书所需的材料
并安排签字盖章;
办理许可证
提交完整材料至上海市食品药
品监督管理局,并配合各个主
管部门审批;
领取证件
办理完成后,领取互联网药品
信息服务资格证书寄送给客户。
常见问题
Common problem
Q什么是经营性互联网药品信息服务?
A
是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
Q互联网药品信息服务资格证书申办的法律文件有哪些?
A
《互联网信息服务管理办法》、《互联网药品信息服务管理办法》、《关于贯彻
执行<互联网药品信息服务管理办法>有关问题的通知》。
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上海市
互联网药品信息服务资格证书
同意誉商用户注册保护协议
医疗器械经营备案凭证(第二类)
医疗器械经营许可证(第三类)
医疗器械产品出口销售证明
生产出口医疗器械信息备案
互联网药品信息服务资格证书
医疗器械备案凭证(第一类)
医疗器械注册证(第二、三类)
体外诊断试剂产品注册
医疗器械生产备案凭证(第一类)
医疗器械生产许可证(第二、三类)
医疗器械委托生产备案凭证(第一类)
医疗器械委托生产备案凭证(第二、三类)
医疗器械临床试验备案表
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